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从法律角度探究人工器官的产品责任

来源:wdwcms.com 时间:2019-10-30 编辑:生活散文

自20世纪以来,人工器官已成为现代医学的重大突破,挽救了无数生命。但是,出现了新的医疗产品威胁和新的法律思想。

首先,人工器官的法律性质

人工器官不是法律概念。在医学领域,它们是指代替自然器官的结构或功能的人造装置。它已逐渐开发出现代工程技术中的许多生物医学材料。人造器官是在人造重建后可以植入人体的器官。因此,人造器官的性质不同于人体器官的性质。关于人工器官的法律特征仍然存在争议。作者认为,鉴定人造器官的关键是与人体的整合程度,例如人造器官中的器官辅助装置(助听器,假肢和外部人工喉咙),它们可以与人体和人体分离。不会影响用户的健康。它在民法中可被视为独立事务,并不构成该机构的组成部分。但是,植入的人造器官和接触的人造器官(人造食道,人造心脏和人造瓣膜等)在剥夺人体后可能会损害健康,甚至危及生命。它应该被认为是人体与人体的结合体。它的部分法律保护等同于自然发生的器官。

(1)人造器官就是产物

根据王立明教授的观点,更准确的判据是,对于与人体密不可分的身体部分,它应该属于身体,而那些可以自由装卸的部分则不属于身体。自由装卸是指普通人可以自由装卸,可以自由装卸的人造器官应视为独立的物体,可以识别为产品。

(2)人造器官与生命和健康权有关

产品“加工,生产”用于销售,牟利。人造器官与生物伦理学密切相关,以延长患者的生命并维持其健康。生命权和健康权是公民生命权和健康权的总称,是公民享有的最基本的人权。生命权是指公民不被非法剥夺或危害其生命安全的权利,健康权是指公民保护其器官和功能的权利。人造器官作为一种新的医疗设备,一旦受到侵犯,将侵犯公民的生命安全,身体组织,器官的完整性及其生理功能健康的权利,包括生命,身体和健康的权利。

人工器官产品责任的确认

(1)产品责任认定

产品责任是基于有缺陷产品的前提。产品缺陷是产品生产者和销售者违反质量义务的表现,也是造成受害者人身和财产损失的原因。缺陷已成为产品责任法中的重要概念和确定产品责任的重要标准。根据我国的[0x] 9A8B]规定,产品缺陷是产品缺陷责任的必要条件。产品缺陷是指产品中存在的危害人身和他人财产安全的不合理危险。产品具有国家和行业标准,以保护人类健康,人身和财产安全。指不符合标准的产品。因此,产品责任的确定是基于缺陷的必要条件。

(2)人工器官缺损的特殊性

一般产品缺陷通常包括以下几种情况: 1.生产缺陷,生产过程中的生产缺陷,是由于原材料,附件,工艺,程序等方面的错误导致的,在生产或最终产品中造成不合理的危险产品的:不符合产品规格要求,即“不符合标准”; 2.设计缺陷表明设计时产品在产品结构和配方中存在不合理的危险。 3.操作缺陷表示产品正在运行。过程中存在不合理的危险。如果没有适当的警告,则运输商或卖方应对产品的缺陷负责,这也是商业缺陷。

基于医疗产品的缺陷是不合理的危害,并且危害人类健康和生命。因此,有缺陷的产品将通过主动召回和强制召回进行处理,如果损坏是由卖方和生产商造成的,则应赔偿。然而,无论是否植入人造器官,由于其稀缺性和高科技,它都是不可预测的,并且由不同受体的特定条件引起的损害是不可预测的,并且这种风险存在于医学行为中。不可避免且难以克服。一旦将人造器官植入人体,如果出现缺陷,将会侵犯个人的健康和生命权,造成无法挽回的补救后果。因此,人造器官的特殊性也决定了其缺陷识别和修复的特殊性。

(3)人工器官的产品责任性质

作为医疗产品之一,人工器官经过加工,生产并用于销售。它们可以进入流通领域,并且属于随着医疗技术的不断发展而发展起来的新兴医疗产品。人造器官不同于人体器官。人体器官不属于产品类别。在学术界和司法界已经达成共识。由于人工器官的再创造,人工器官不具有人体器官的自然本性,与民间主体的人格分离,没有人格因素,因此具有客体的属性。

第三,人工器官的产品责任构成要件

(1)人工器官必须有缺陷

购买器官的产品责任的主要内容是存在缺陷。缺陷是指药品因研发、生产等原因可能危及人体健康和生命安全的不合理危险。根据国家标准和行业标准,人工器官缺陷大致可分为设计缺陷、制造缺陷和跟踪观察缺陷。

(2)必须有损坏

这种损害的事实必须是人身伤害。人身伤害是指侮辱人侵害受害人的生命、健康和身体权利,致使受害人的生命、健康和身体权利受到损害的后果。其后果包括死亡和残疾,以及受害人的一方。财产损失和精神损失。

(3)必须有因果关系

对于医疗侵权中的因果关系,损害事实出现在诊疗过程中,不仅范围明确,而且法律对生命健康权的保护也不需要在案件中临时考虑,因此,侵权法的复杂因果关系理论应运而生。根据“高度偶然”的标准证明来确定法律事实成为一个相对简单的问题。治疗行为是否造成损害结果,如果造成损害又是什么样的参与。

(四)只有医疗机构和人造器官销售者有过错,生产者不承担过错责任

根据《产品责任法》第四十一条、第四十二条的规定,过错责任的分配是生产者无过错的责任,销售者承担过错责任。

四是人工器官产品责任的免除

(一)人造器官产品责任主体

医疗机构为患者提供药物,消毒剂和医疗设备的缺陷,并且通过一线补偿来保证患者身体的血液质量。如果医疗产品的缺陷没有问题,生产者可以追回赔偿。与医疗产品生产商之间没有真正的共同责任。同时,结合《产品质量法》第42条的规定,卖方无疑是人造器官责任的主体,并且适用过失责任原则。人工器官的卖方包括医疗机构和人工器官的卖方。如果人工器官受体对医疗机构和卖方负责,则应证明医疗机构和卖方有过错。

(2)人工器官产品责任承担方法

如果人造器官的产品责任受到损害,将存在违反合同责任和侵权责任的竞争。患者可以选择对违反合同的行为承担赔偿责任,也可以选择对侵权行为承担赔偿责任,采用不同的权利保护方法并采用不同的补救措施。如果您选择承担违反合同的责任,受伤的患者应向签署了人工器官移植合同的医疗机构索赔。如果您选择承担侵权责任,则可以根据《产品责任法》和《产品责任法》向医疗机构或人工器官供应商索赔。

(3)人工器官产品召回义务

美国,欧盟等已经建立了成熟的医疗产品召回制度。中国的医疗缺陷产品召回系统于2003年首次指定《侵权责任法》。人工器官制造商有召回的义务。然而,人造器官的特殊特征常常需要去除有缺陷的器官,以重新手术的成本来替换新的器官。因此,召回是给患者带来巨大的身心折磨,要求医疗机构注意其职责。避免由于产品缺陷而需要再次取出的人造器官,从而对患者造成“继发性伤害”,并避免使用医疗技术和人道主义手段。

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